本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

8月21日晚，国内创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）发布了2024年上半年业绩报告。上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润为34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34.9亿元，同比增长55.58%。

业绩保持高速增长的同时，恒瑞医药继续保持高水平研发投入。报告期内，恒瑞医药累计研发投入38.6亿元，其中费用化研发投入30.38亿元。

《中国经营报》记者注意到，受集采影响，上半年，恒瑞医药仿制药收入略有下滑。不过，值得关注的是，报告期内创新药收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元（约合12.73亿元人民币）。经估算，两项创新收入总和占总营收比重已过半，成为推动业绩增长的主要引擎。

多个创新药取得重大进展

在中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单中，恒瑞医药11次位列第一。在国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP 25管线规模制药公司榜单中，恒瑞医药第3次进入该榜单，排名跃升至第8位。

恒瑞医药产品主要聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域。目前，恒瑞医药已有14款自研创新药、两款合作引进创新药在国内获批上市，主要包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等。

上半年，恒瑞医药创新药收入同比增长33%，多个核心创新产品市场取得重大突破。

其中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长；阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长；卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药，随着新适应证不断获批及上市后研究积累的翔实循证医学证据，亦有一定的销售增量贡献。

2024年上半年，恒瑞医药累计研发投入38.6亿元，至今公司累计研发投入超400亿元。同时公司持续优化组织结构，促进运营提效，经报告数据测算，销售费率下降至28.96%。

报告期内，恒瑞医药仿制药收入略有下滑。半年报称，仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79亿元；地方集采涉及的产品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。

在研管线储备丰富

恒瑞医药坚定科技创新战略，形成了一支5000多人的专业研发团队，在中国连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京，美国和欧洲等地设立了14个研发中心。

半年报披露，截至报告期末，恒瑞医药临床研发团队管理了300余项临床试验，其中有80余项关键注册试验，临床合作研究中心遍布全国，临床资源覆盖全国400余家临床试验机构、1500余个专业科室，2024年上半年招募全球受试者8200余例。

报告期内，恒瑞医药取得创新药临床批件57个，10项临床推进至Ⅲ期，20项临床推进至Ⅱ期，19项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定。

恒瑞医药半年报介绍，在持续较高研发投入支撑下，公司研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市，具体来说：创新药富马酸泰吉利定获批上市，公司已上市1类创新药增至16款；氟唑帕利第3个适应证获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应证获批上市，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。在上市申报方面，报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA（国家药监局）受理。截至报告期末，公司累计申请发明专利2527件，PCT（专利合作条约）专利691件，拥有国内有效授权发明专利585件，欧美日等国外授权专利705件。

稳步推进国际化战略

恒瑞医药稳步推进国际化战略。今年上半年，恒瑞医药产品对外授权、产品在海外上市以及创新药海外临床试验等均推进顺利，并取得较大进展。

恒瑞医药半年报披露，报告期内，公司将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元（约合12.73亿元人民币）对外许可首付款确认为收入，利润增加较多。

至今，恒瑞医药已实现11项创新药海外授权合作。报告期内，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款，美国Hercules公司需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元（约合7.8亿元人民币），临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元（约合14.3亿元人民币），销售里程碑款累计不超过57.25亿美元（约合408.5亿元人民币），及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

今年7月，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液获FDA（美国食药监局）批准上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初，子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美国获批上市，系美国FDA批准上市的该品种首仿药。

上半年，恒瑞医药创新药海外临床稳步推进。氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行；报告期内3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。恒瑞医药表示，公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：翟军）